Everything you don´t learn in the lab
Einführung in Qualitätsmanagementsysteme (QMS)
Themengebiet
(Selbst-) management
Format
Online oder in-house Workshop
Arbeitsaufwand
3 Webinare zu je 1,5 h = 1 Workshoptag
Trainerin
Lisa Steinhauser
Zielgruppe
MasterstudentInnen, Promovierende und Postdocs
Beschreibung
In vielen Unternehmen wird von Absolventen der Life Sciences Qualitätsmanagement-Wissen erwartet, aber selten an Universitäten gelehrt. Aus diesem Grund bietet dieser Kurs einen ersten Überblick über die verschiedenen Qualitätsmanagementsysteme (QMS) und die dazugehörigen Prozesse in der Industrie. Ziel ist es, die Anforderungen und Schlagworte in Stellenanzeigen zu verstehen und mögliche zukünftige Berufsfelder besser einschätzen zu können.
Good Laboratory Practice (GLP)
ist ein Qualitätsmanagementsystem, das in zertifizierten Labors angewendet wird. Es ist unter anderem für die Analyse von Arzneimitteln im Entwicklungsstadium (Tier- (in vivo) und Zellstudien (in vitro)), aber auch für Umweltverträglichkeitsprüfungen erforderlich. In diesem Kursteil werden die 10 Grundprinzipien wie die Anforderungen an Personal, Geräte und Messergebnisse erläutert.
Good Clinical Practice (GCP)
umfasst die ethischen und wissenschaftlichen Qualitätsanforderungen an die Durchführung klinischer Studien am Menschen. Nach einem Überblick über die verschiedenen Phasen der Arzneimittelprüfung und Zulassung werden die wichtigsten Begriffe und der Inhalt der Leitlinie erläutert. GCP ist relevant für pharmazeutische Unternehmen und die beteiligten Auftragsforschungslabore und -kliniken.
Good Manufacturing Practice (GMP)
umfasst Richtlinien zur Qualitätssicherung bei der Herstellung von Arzneimitteln, Kosmetika, Lebens- und Futtermitteln. Es regelt unter anderem Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Dokumentationspflichten, das Management von Abweichungen und Änderungen im Prozess, die Qualifizierung von Systemen und die Validierung von Methoden.
Sind Sie bereits jetzt daran interessiert, mehr über regulierte Arbeitsumfelder zu lernen? Dann könnten Sie unser Artikel Jobs in industry: quality management, regulatory affairs & health and safety und Interview with a quality manager interessieren.