Workshops und Vorträge

Online und/oder in-House
Introduction to quality management systems (QMS)

Einführung in Qualitätsmanagementsysteme (QMS)

Themengebiet: (Selbst-) Management

Format: Online oder in-House Workshop

Arbeitsaufwand: 3 Webinare zu je 1,5 h = 1 Workshoptag

TrainerIn: Lisa Steinauser

Zielgruppe: MasterstudentInnen, Promovierende und Postdocs

In vielen Unternehmen wird von Absolventen der Life Sciences Qualitätsmanagement-Wissen erwartet, aber selten an Universitäten gelehrt. Aus diesem Grund bietet dieser Kurs einen ersten Überblick über die verschiedenen Qualitätsmanagementsysteme (QMS) und die dazugehörigen Prozesse in der Industrie. Ziel ist es, die Anforderungen und Schlagworte in Stellenanzeigen zu verstehen und mögliche zukünftige Berufsfelder besser einschätzen zu können.

Die Good Laboratory Practice (GLP) ist ein Qualitätsmanagementsystem, das in zertifizierten Labors angewendet wird. Es ist unter anderem für die Analyse von Arzneimitteln im Entwicklungsstadium (Tier- (in vivo) und Zellstudien (in vitro)), aber auch für Umweltverträglichkeitsprüfungen erforderlich. In diesem Kursteil werden die 10 Grundprinzipien wie die Anforderungen an Personal, Geräte und Messergebnisse erläutert.

Good Clinical Practice (GCP) umfasst die ethischen und wissenschaftlichen Qualitätsanforderungen an die Durchführung klinischer Studien am Menschen. Nach einem Überblick über die verschiedenen Phasen der Arzneimittelprüfung und Zulassung werden die wichtigsten Begriffe und der Inhalt der Leitlinie erläutert. GCP ist relevant für pharmazeutische Unternehmen und die beteiligten Auftragsforschungslabore und -kliniken.

Good Manufacturing Practice (GMP) umfasst Richtlinien zur Qualitätssicherung bei der Herstellung von Arzneimitteln, Kosmetika, Lebens- und Futtermitteln. Es regelt unter anderem Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Dokumentationspflichten, das Management von Abweichungen und Änderungen im Prozess, die Qualifizierung von Systemen und die Validierung von Methoden.

 

Sie haben bereits Interesse, mehr über das Thema zu erfahren, bevor Sie unseren Workshop genießen?

Unser Artikel über Jobs in einem regulierten Umfeld könnte Sie interessieren: Jobs in industry: quality management, regulatory affairs & health and safety

 

 

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